Moderna, Pfizer Test biologisch mRNA Experiment vaccine op kinderen! RECENT NIEUWS

Gepubliceerd op 1 mei 2021 om 13:00

Op 10 december 2020 gaf het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Moderna, Inc., dat baanbrekend is in de ontwikkeling van experimentele messenger RNA (mRNA) -therapieën en vaccins, een 12-jarige een dosis van het mRNA-1273-vaccin van het bedrijf in een fase 2 / 3 studie van het nieuwe vaccin. Moderna CEO Stephane Bancel zei: "Ons doel is om in het voorjaar van 2021 gegevens te genereren die het gebruik van mRNA-1273 bij adolescenten voorafgaand aan het schooljaar 2021 zullen ondersteunen". 1

 

Moderna heeft op 18 december 2020 een Emergency Use Authorization (EUA) gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor toediening van het experimentele biologische COVID-19 aan volwassenen van 18 jaar of ouder. De geschatte einddatum van het onderzoek is 30 juni 2022. 2

 

Moderna geeft toe dat ze moeite heeft om twee jarige en tieners te vinden die zich willen aanmelden

Moderna moet minstens 3.000 adolescent men zich inschrijven om geldige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid te bieden, en om toestemming te krijgen van de FDA voor de COVID-19 biologische te worden toegediend aan kinderen vanaf 12 jaar 3 Echter, half januari, de bedrijf erkende hij had moeite om genoeg adolescent vrijwilligers, vinden 4 die mogelijk FDA toestemming zal vertragen voor het mRNA coronavirus vaccin moet worden gegeven aan deze leeftijdsgroep. 5

 

Moncef Slaoui, PhD, het wetenschappelijk hoofd van het Operatie Warp Speed ​​COVID-19-vaccinatieprogramma van de vorige regering, uitte zijn bezorgdheid over het feit dat ze moeite hebben om adolescente vrijwilligers ertoe te brengen zich in te schrijven voor klinische onderzoeken. Op 12 januari 2020 zei hij dat, terwijl een vaccinatieproef bij volwassenen 800 vrijwilligers per dag oplevert, de tienerproef slechts ongeveer 800 per maand krijgt. 6

 

De Moderna-tienerproef, TeenCove genaamd, verwacht adolescenten op maximaal 15 landelijke locaties in te schrijven. 7 Katherine Luzuriaga, MD, hoofdonderzoeker aan het University of Massachusetts Medical Center, een van de 15 klinische proeflocaties, zei dat deelnemers aan de studie ofwel het experimentele biologische geneesmiddel ofwel een placebo met zoutoplossing zullen krijgen in een verhouding van 2: 1.

Degenen die het experimentele biologische geneesmiddel krijgen, krijgen twee doses van elk 100 microgram, met een tussenpoos van 28 dagen, zoals is toegestaan ​​voor volwassenen. Deelnemers worden gedurende een jaar gevolgd na ontvangst van de tweede dosis.8 Ze hopen kinderen uit verschillende gemeenschappen in te schrijven, vooral die in zwarte en andere minderheidsgemeenschappen die naar verluidt het zwaarst zijn getroffen door COVID-19. Deelnemers aan de studie moeten tussen de 12 en 17 jaar oud zijn, in goede gezondheid verkeren en nooit positief getest zijn op COVID-19.

 

In het gedeelte "Veelgestelde vragen" stelt TeenCove dat "compensatie voor de tijd van uw gezin beschikbaar zal zijn. We beseffen dat het tijd kost om voor studiebezoeken te komen, dus we willen er zeker van zijn dat dit niet een te grote last voor u en uw kind is. De onderzoekssite zal deze details met u doornemen. " 9

'Moeilijk voor ouders om te rechtvaardigen' Kinderen inschrijven voor COVID-19 klinische onderzoeken

Yvonne Maldonado, MD, specialist in infectieziekten aan de Stanford University School of Medicine en voorzitter van de commissie infectieziekten van de American Academy of Pediatrics (AAP), zei dat het cruciaal is om vaccingegevens te krijgen voor kinderen van alle leeftijden. Ze zei: "Velen van ons willen dat kinderen worden ingeënt - natuurlijk voor hun eigen veiligheid, maar ook omdat het de transmissieketen echt verkort." Ze merkte op dat het feit dat COVID-19 meestal zo mild is bij minderjarigen, het voor ouders moeilijk maakt om hun kinderen in proeven te laten opnemen. "Als de ziekte iets was dat hen heel duidelijk op een enorm negatieve manier zou treffen, zou je daar waarschijnlijk meer belangstelling zien," zei ze. 10

 

Op 22 januari 2020 kondigde Pfizer, Inc. aan dat het klaar was met het inschrijven van kinderen tussen 12 en 15 jaar oud voor een onderzoek waarin de biologische COVID-19 werd getest, omdat ze proberen het gebruik van het schot uit te breiden naar verschillende leeftijdsgroepen. De studie, die in oktober werd aangekondigd, had meer dan 2.000 deelnemers ingeschreven, zei een woordvoerster van Pfizer in een verklaring per e-mail aan Reuters . 11

 

COVID-19-vaccins bij kinderen testen of niet?

In het hele land tot en met 31 januari 2021 rapporteerden de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dat er 267 sterfgevallen waren toegeschreven aan COVID-19 in de leeftijd van 0-17 jaar, wat minder dan 0,1 procent van alle sterfgevallen in de VS vertegenwoordigde sinds de begin van de pandemie. Personen ouder dan 65 jaar waren goed voor 81 procent van alle sterfgevallen. 12

 

Wachten tot vaccins veilig lijken om ze bij kinderen te testen, is een gangbare praktijk, aangezien de biologische reacties van kinderen op vaccinatie anders kunnen zijn dan die van volwassenen. Sommige artsen zijn van mening dat het testen bij kinderen eerder dan later moet beginnen, waarmee ze de huidige algemene druk om de ontwikkeling en distributie van COVID-19-vaccins aan alle leeftijdsgroepen te versnellen, voortzetten. Anderen hebben betoogd dat, omdat kinderen minder kans hebben op ernstige complicaties of overlijden als ze besmet raken met SARS-CoV-2, de risico's van het testen van COVID-19-vaccins op hen zelfs groter zouden kunnen zijn dan die van de ernstige ziektesymptomen die de injecties veroorzaken. zijn ontworpen om te voorkomen. 13

 

De FDA heeft een panel van externe experts bijeengeroepen voor haar Vaccins and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) dat op 22 oktober 2020 bijeenkwam om gegevens te beoordelen en het bureau te adviseren over kandidaat-coronavirusvaccins. Leden van de FDA-adviescommissie uitten een aantal ernstige zorgen over het test- en goedkeuringsproces. Luigi Notarangelo, MD, hoofdonderzoeker bij de National Institutes of Health (NIH) zei:

Ik denk dat kinderen op dit moment niet in aanmerking moeten komen voor het gebruik van dit vaccin totdat er voldoende bewijs is dat het veilig voor hen is, en wat we vandaag hebben gepresenteerd, biedt dat niet. 14

 

De druk om kinderen terug te laten keren naar school kan het testen van vaccins bij kinderen urgenter maken, maar Anthony Fauci, MD, de grootste deskundige op het gebied van infectieziekten van het land, stelt dat het "een extra bijkomend voordeel is als we het vaccin voor de kinderen krijgen", maar dat is niet zo. een voorwaarde voor heropening. Dat gevoel werd herhaald door veel groepen docenten en medische experts. "Er is weinig bezorgdheid of gevoel dat de school niet open zou moeten zijn omdat de kinderen niet zijn ingeënt", zegt Colin Sharkey, de uitvoerend directeur van de Association of American Educators. 15

 

"Dit jaar was het vreemdste dat iemand ooit heeft meegemaakt", zegt Lisa Brown, een moeder wiens 15-jarige zoon is ingeschreven in de adolescente tak van de Pfizer mRNA-studie. "Het is belangrijk voor deze leeftijdsgroep om zich te laten vaccineren, zodat ze weer naar school kunnen gaan en de zaken weer normaal kunnen worden." 16

 

 

Veel ouders zijn 'banger voor COVID dan voor het vaccin', aldus Laurie Evans, wiens 16-jarige dochter deelneemt aan de Pfizer-studie. 17 Maar angst is slechts één element dat de duizenden Amerikaanse gezinnen die Pfizer en Moderna nodig hebben, zou aantrekken om kinderen in te schrijven voor klinische onderzoeken bij kinderen. Veel medische onderzoekers en gezondheidsfunctionarissen benadrukken ook het concept dat deelname aan COVID-19-vaccinexperimenten en gevaccineerd worden voor 'het grotere goed' is, wat suggereert dat 'het krijgen van een vaccin, als het beschikbaar is, niet alleen over jou gaat. Het gaat om het beschermen van je grootmoeder die diabetes heeft en oom Sean, die een verzwakt immuunsysteem heeft. " 18

 

Beperkte langetermijnopvolging van Pfizer, Moderna COVID-19 Biologics

Tot dusverre wordt aangenomen dat zowel de Pfizer- als Moderna-mRNA COVID-19-biologische geneesmiddelen over het algemeen aanvaardbaar zijn, met de meeste gerapporteerde bijwerkingen op de korte termijn, waaronder koorts, koude rillingen, vermoeidheid, hoofdpijn en pijn en zwelling op de injectieplaats. 19 

 

Klinische onderzoeken omvatten echter slechts duizenden deelnemers die gedurende een paar maanden werden gevolgd. Belangrijke veiligheidsgegevens zijn pas beschikbaar nadat ze vele maanden en zelfs jaren zijn opgevolgd.

Pfizer en Moderna hebben beloofd om veiligheids- en werkzaamheidsinformatie voor follow-up klinische onderzoeken te verzamelen en openbaar te maken zodra deze beschikbaar komt. 20 

 

De follow-up op de lange termijn voor aandoeningen zoals kanker en auto-immuunziekten zal echter moeilijk, zo niet onmogelijk worden, als de vaccinproducenten zich haasten om hun vaccins aan de placebogroepen aan te bieden, waardoor de mogelijkheid voor onderzoekers om te vergelijken of mogelijke langetermijnverschillen in gezondheidsresultaten tussen de gevaccineerde en placebogroepen evalueren.

Leidinggevenden van Moderna en Pfizer hebben beide gesuggereerd dat de deelnemers aan de COVID-19-vaccin klinische proef, die een placebo kregen, gevaccineerd zouden moeten worden. 21

 

De uitdaging om kinderen lang genoeg in het onderzoek te houden om de gevolgen van het vaccin op de langere termijn te evalueren, wordt goed verwoord door moeder Laurie Evans. Ze is bezorgd dat de tweejarige verbintenis waarmee haar dochter instemde als deelnemer aan de COVID-19-vaccinatiekliniek, betekent dat ze, als ze een placebo krijgt, mogelijk wordt ontmoedigd om het eigenlijke vaccin te krijgen wanneer het wordt goedgekeurd, omdat dat de lopend onderzoek.

 

Haar dochter maakt zich ook zorgen over dat scenario, vooral als haar school vereist dat studenten worden ingeënt om aanwezig te zijn. Evans meldt dat Pfizer tot dusver op dat punt verrassend vaag is geweest en nog niet heeft uiteengezet wat het van placebo-ontvangers zal verwachten.

Vaccin-experimenten met kinderen hebben een wreed verleden

Van 1950 tot 1972 voerde Saul Krugman, MD, hepatitisvaccinproeven uit bij gehandicapte kinderen van vijf tot tien jaar oud aan de Willowbrook State School op Staten Island in New York. Een ouder, Dianna McCort, zei dat ze "wanhopig" was op zoek naar een stageplaats voor haar dochter. Ze beschreef hoe dr. Krugman aanbood om over de lange wachtlijst te springen en haar dochter in de nieuwere, schonere onderzoeksafdelingen met meer personeel te plaatsen, maar alleen als ze haar dochter toestond om deel te nemen aan de hepatitis B-vaccinatie-experimenten.

 

"Ik voelde me gedwongen", zei McCort, "ik had het gevoel dat ik geen hulp kreeg, tenzij ik deze [kans] aangreep." Dr. Krugman vertelde ouders ook dat aangezien hepatitis al wijdverbreid was in Willowbrook, hun kinderen net zo goed de kans zouden kunnen krijgen om geen hepatitis B op te lopen door het experimentele hepatitis B-vaccin te krijgen. 22

 

Willowbrook was een van de vele menselijke experimenten met kinderen, gevangenen, mensen in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en minderheden in de VS. In 1974 werd de National Research Act aangenomen in een poging om regelgeving te creëren die proefpersonen in menselijke onderzoeksproeven beschermde. De wet creëerde een ethische taskforce, de Nationale Commissie voor de bescherming van menselijke proefpersonen van biomedisch en gedragsonderzoek.

 

Vaccinexperimenten die zonder toestemming van de ouders werden uitgevoerd op baby's en jonge kinderen in moeder- en babyhuizen in Ierland in de jaren zestig, waren in strijd met de code van Neurenberg die was opgesteld door een internationale commissie voor oorlogsmisdaden nadat gruwelijke nazi-experimenten met kinderen tijdens de Tweede Wereldoorlog waren ontdekt. Patrick Meenan, MD, die het vaccinprogramma in Ierland leidde en ook een belangrijke regeringsadviseur was in deze kwestie, verklaarde: “Er was een traditie van testen in weeshuizen. Je ging naar de plek waar het materiaal was om het grof te zeggen. " 23

 

"Fouten met vaccins kunnen het vertrouwen van het publiek aantasten"

In de Filippijnen worden momenteel 600 kindersterfgevallen onderzocht nadat kinderen het Sanofi-Pasteur-denguevaccin, Dengvaxia, hebben gekregen. Veertien regeringsfunctionarissen zijn aangeklaagd omdat ze met "onnodige haast" handelden bij het verkrijgen van het vaccin en het lanceren van de massale immunisatiecampagne voordat de klinische proeven waren afgerond.

 

Het debacle in de Filippijnen biedt een belangrijke les voor regeringen en fabrikanten als het gaat om het goedkeuren en verkopen van nieuwe vaccins. Arts en bio-ethicus Keymanthri Moodley, die het Centrum voor Medische Ethiek en Recht leidt aan de Universiteit van Stellenbosch in Zuid-Afrika, adviseert onderzoekers en volksgezondheidsfunctionarissen om te 'vertragen' omdat fouten bij het testen van vaccins het vertrouwen van het publiek kunnen aantasten en op de lange termijn gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van een heel land. Hij zei,

Als een vaccin fout gaat, creëert dat angst en ongerustheid bij het publiek, vooral bij de ouders. Die angst kan een negatief effect hebben op de gevestigde immuunprogramma's die eigenlijk veilig zijn en heel goed werken. 24

 

Extra opmerkingen en toevoegingen op dit artikel: 

Opmerkingen

1 Persbericht. Moderna kondigt eerste deelnemers aan gedoseerd in fase 2/3 studie van COVID-19 vaccin kandidaat bij adolescenten . Businesswire 10 december 2020.

2 Amerikaanse National Library of Medicine. Een onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, reactogeniteit en effectiviteit van mRNA-1273-vaccin bij adolescenten van 12 tot <18 jaar om COVID-19 te voorkomen (TeenCove) . ClinicalTrials.gov.

3 Weintraub K. Moderna heeft moeite om 3.000 jongeren te vinden die nodig zijn voor het COVID-19-vaccinonderzoek . USA Today 14 januari 2021.

4 Ellis R. Moderna heeft meer kinderen nodig voor COVID-vaccinonderzoeken . WebMD 14 januari 2021.

5 Ibid.

6 Ibid.

Onderzoekers van de Spencer S. UMass Medical School starten een proef met het Moderna COVID-19-vaccin bij tieners . UMass Med Nieuws 26 januari 2021.

8 Ibid.

9 Moderna. Een COVID-19-vaccinonderzoek voor adolescenten . Teen Cove-onderzoek.

10 Weintraub K. Moderna heeft moeite om 3.000 jongeren te vinden die nodig zijn voor het COVID-19-vaccinonderzoek . USA Today 14 januari 2021.

11 Khandekar A. Pfizer voltooit de inschrijving van kinderen voor zijn COVID-19-vaccinonderzoek Reuters 22 januari 2021.

12 Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. Demografische trends van COVID-19-gevallen en sterfgevallen in de VS gerapporteerd aan de CDC . 31 januari 2021.

13 Rahhal N.Pfizer zal kinderen vanaf 12 jaar inschrijven voor de COVID-19-vaccinonderzoeken, Daily Mail, 11 november 2020.

14 Hilzenrath D. FDA vergoelijkt waarschuwingen over vaccinatieproeven met coronavirus . POGO 2 november 2020.

15 Nierenberg A, Pasick A. Heropening van scholen voor een kindervaccin . The New York Times 4 december 2020.

16 Ring S, Griffin R. Covid Trials for Kids Begin medio 2021 met de eerste resultaten . Bloomberg 19 januari 2021.

17 Kluger J. Kids nemen deel aan COVID-19-vaccinonderzoeken. Dit is wat hun ouders denken TIJD 2 november 2020.

18 Bescherming van de gezondheid van kinderen. Waarom schrijven ouders hun kinderen in voor experimentele COVID-vaccinonderzoeken? De verdediger 19 november 2020.

19 CDC. Wat u kunt verwachten nadat u een COVID-19-vaccin heeft gekregen . 11 januari 2021.

20 Feuerstein A, et al. Met sterke gegevens over twee Coid-19-vacines hebben we meer antwoorden over de weg die voor ons ligt - en ook vragen . STAT 16 november 2020.

21 Bescherming van de gezondheid van kinderen. Waarom schrijven ouders hun kinderen in voor experimentele COVID-vaccinonderzoeken? De verdediger 19 november 2020.

22  Rosenbaum L. De afschuwelijke waarheden van het testen van vaccins op mensen . Forbes 12 juni 2020.

23 Ierse vaccinexperimenten op baby's waren in strijd met de regels van de Nazi-code van Neurenberg . Irish Central 18 januari 2021.

24 Doucleff M. Rush om vaccin te produceren, te verkopen, brengt kinderen in de Filippijnen in gevaar . NPR 3 mei 2019.

Bron: globalresearch.ca


 »