EU-regelgevers vinden 'mogelijk verband' tussen bloedstolsels en AstraZeneca-vaccin, maar claimen 'voordelen wegen nog steeds op tegen risico's'! RECENT NIEUWS

Gepubliceerd op 7 april 2021 om 11:50

EU-regelgevers vinden 'mogelijk verband' tussen bloedstolsels en AstraZeneca-vaccin, maar claimen 'voordelen wegen nog steeds op tegen risico's'

Het Europees Geneesmiddelenbureau adviseerde geen beperking van het gebruik van het vaccin op basis van leeftijd, maar zei wel dat gevallen van bloedstolling na vaccinatie als mogelijke bijwerking moeten worden vermeld.

 

Europese regelgevers zei vandaag dat ze gevonden van een “mogelijk verband” tussen AstraZeneca COVID vaccin en “ zeer zeldzaam ” bloedstolsels, maar concludeerde de voordelen van het vaccin nog steeds opwegen tegen de risico's.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) adviseerde niet om het gebruik van het vaccin te beperken op basis van leeftijd, geslacht of andere risicofactoren, maar zei wel dat gevallen van bloedstolling na vaccinatie 'zouden moeten' worden vermeld als mogelijke bijwerking, volgens een afgegeven verklaring vandaag door de veiligheidscommissie van het bureau.

De aanbevelingen van vandaag volgden op de beoordeling door het bureau van 62 gevallen van cerebrale veneuze sinustrombose en 24 gevallen van splanchnische veneuze trombose die op 22 maart werden gerapporteerd in de EU-databank voor geneesmiddelenveiligheid ( EudraVigilance ). Achttien van de gevallen waren fataal.

"Een plausibele verklaring voor deze zeldzame bijwerkingen is een immuunrespons op het vaccin die vergelijkbaar is met die bij patiënten die met heparine worden behandeld", aldus Emer Cooke, de directeur van het EMA, waarbij hij opmerkte dat de aandoening door heparine geïnduceerde trombocytopenie wordt genoemd.

Regelgevers benadrukten dat de voordelen van het vaccin, waarvan in een grote Amerikaanse studie werd aangetoond dat het 76% effectief is bij het voorkomen van COVID , nog steeds opwegen tegen de risico's ervan.

"Dit vaccin is zeer effectief gebleken om ernstige ziekten en ziekenhuisopname te voorkomen", aldus Cooke. "En het redt levens."

De EMA heeft opdracht gegeven voor meer onderzoek om het verband tussen het vaccin en bloedstolsels te onderzoeken. Vertegenwoordigers van de veiligheidscommissie van het bureau zeiden tijdens de persconferentie dat de EMA verschillende eisen zal stellen aan AstraZeneca voor toekomstig onderzoek, waaronder laboratoriumonderzoeken om de effecten van het vaccin op het stollingssysteem beter te begrijpen.

AstraZeneca zal ook moeten kijken naar bestaande gegevens uit gesloten klinische onderzoeken om te zien of dat een indicatie geeft van risicofactoren voor bloedstolsels en zal epidemiologische onderzoeken moeten uitvoeren om gegevens over trombose te verzamelen, aldus de EMA.

De EMA zei dat het ook zorgvuldig kijkt naar het Johnson & Johnson (J&J) -vaccin, aangezien er drie gevallen van bloedstolsels zijn geassocieerd met lage bloedplaatjes, vergelijkbaar met die gerapporteerd na AstraZeneca-vaccins, en klinische onderzoeken werden opgemerkt, hoewel deze niet bevestigden, één. geval van trombose.

Net als AstraZeneca gebruikt J&J een gemodificeerde adenovirusvector in tegenstelling tot de mRNA-technologie die wordt gebruikt in de COVID-vaccins van Moderna en Pfizer .

Britse regelgevers vinden ook een link, bevelen verder onderzoek aan

De Britse vaccinregulator, de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), heeft vandaag ook een persbericht uitgegeven . Het bureau concludeerde dat het bewijs van een verband tussen het vaccin van AstraZeneca en bloedstolsels sterk is, maar er is meer onderzoek nodig.

MHRA beveelt momenteel geen leeftijdsbeperkingen voor het vaccin aan, ondanks het feit dat er 79 meldingen zijn van gevallen van bloedstolling met een laag aantal bloedplaatjes en 19 sterfgevallen als gevolg van het gebruik van het COVID-vaccin van AstraZeneca.

Elf van de 19 gerapporteerde sterfgevallen waren onder de 50 jaar en drie waren jonger dan 30, zei de MHRA. Alle 79 gevallen traden op na de eerste dosis AstraZeneca.

De MHRA zal bijgewerkte richtlijnen uitbrengen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over hoe de risico's kunnen worden geminimaliseerd, evenals verder advies over symptomen waar vaccinontvangers op moeten letten na vaccinatie, maar herhaalde dat "vaccins de beste manier zijn om mensen tegen COVID-19 te beschermen en dit al hebben gedaan. heeft duizenden levens gered. Iedereen moet zijn vaccinatie blijven krijgen wanneer daarom wordt gevraagd, tenzij specifiek anders wordt geadviseerd. "

Twee senior bronnen bij de MHRA vertelden Channel 4 News dat hoewel de gegevens nog steeds onduidelijk waren, er steeds meer argumenten waren om het aanbieden van een ander vaccin aan jongeren onder de 30 te rechtvaardigen.

Hoewel de MHRA en het EMA geen leeftijdsbeperkingen hebben aanbevolen voor het vaccin van AstraZeneca , zei de Britse Gemengde Commissie voor Vaccinatie en Immunisatie , die de Britse gezondheidsafdelingen adviseert over immunisatie, vandaag "waar mogelijk" dat het vaccin niet mag worden gegeven aan volwassenen onder de 30, The Washington Post gemeld.

"We adviseren geen enkele vaccinatie voor personen in welke leeftijdsgroep dan ook", zegt Wei Shen Lim , voorzitter van de commissie. "We adviseren een voorkeur voor het ene vaccin boven een ander vaccin voor een bepaalde leeftijdsgroep, echt uit de grootste voorzichtigheid in plaats van omdat we ernstige veiligheidsproblemen hebben."

“Dit is een koerscorrectie, is er geen twijfel over,” Jonathan Van-Tam, plaatsvervangend chief medical officer van Engeland, zei tijdens een persconferentie. "Maar het is in de geneeskunde in zekere zin heel normaal dat artsen hun voorkeuren voor de manier waarop patiënten worden behandeld in de loop van de tijd veranderen."

Dinsdag heeft Oxford University haar proces tegen meer dan 200 kinderen van 6 tot 17 jaar stopgezet als voorzorgsmaatregel naar aanleiding van onderzoeken door de MHRA in het VK en het EMA, zei een woordvoerder van de universiteit .

De woordvoerder van Oxford voegde toe:

"Hoewel er geen veiligheidsproblemen zijn in de pediatrische klinische proef, wachten we op aanvullende informatie van de MHRA over de beoordeling van zeldzame gevallen van trombose / trombocytopenie die zijn gemeld bij volwassenen, voordat verdere vaccinaties in de proef worden gegeven."

De CEO van MHRA, Dr. June Raine , vertelde dinsdag aan CNN dat het bureau "op de hoogte was van het besluit van de Universiteit van Oxford om de dosering tijdens het onderzoek te onderbreken ... terwijl de MHRA-veiligheidsbeoordeling aan de gang is."

WIE moet nog wegen, zoals meer sterfgevallen gemeld in Italië

Volgens UN News volgt het Global Advisory Committee on Vaccine Safety van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) briefings van de MHRA en EMA en zal woensdag bijeenkomen om de gegevens te bekijken, met een conclusie die later in de week wordt verwacht.

De WHO is momenteel van mening dat de voordelen van het AstraZeneca-vaccin groter zijn dan de risico's, en beveelt aan om de vaccinaties voort te zetten.

Zoals The Defender dinsdag meldde , vertelde een hoge functionaris van de EMA de Italiaanse krant Il Messaggero dat er een 'duidelijk' verband was tussen het Oxford-AstraZeneca COVID-vaccin en een zeldzaam bloedstollingssyndroom - maar uren later ontkende de EMA al een oorzakelijk verband te hebben vastgesteld. tussen het vaccin en bloedstolsels.

In een verklaring dinsdag aan Agence France-Presse zei het EMA dat het "nog niet tot een conclusie was gekomen en dat de herziening momenteel aan de gang is."

Maandag meldde de Italiaanse publicatie il Giornale dat een 45-jarige advocaat in de buurt van Messina een hersenbloeding had opgelopen na ontvangst van het AstraZeneca COVID-vaccin. Kort na het ontvangen van zijn eerste inenting, begon hij zich ziek te voelen, leed aan ernstige hoofdpijn en ging toen plotseling achteruit. Hij blijft in ernstige toestand op de IC.

Het nieuws kwam een dag nadat rapporten van een 32-jarige leraar in Genua overleden aan een hersenbloeding vrijwel direct na vaccinatie met AstraZeneca.

Zuid-Korea zei woensdag dat het AstraZeneca's COVID-vaccin voor mensen onder de 60 tijdelijk zal opschorten te midden van Europese herziening, terwijl het Johnson & Johnson goedkeurt, meldde Reuters .

Zoals The Defender dinsdag meldde , is Nederland het laatste land dat AstraZeneca heeft opgeschort, en voegt het zich bij Canada , Duitsland , Frankrijk , Noorwegen , IJsland , Denemarken , Finland , Zweden en Zwitserland die het gebruik van AstraZeneca's COVID-vaccin hebben opgeschort of opgelegd.

Hoewel het vaccin van AstraZeneca is goedgekeurd voor gebruik in de EU, heeft het nog geen Emergency Use Authorization (EUA) gekregen in de VS, maar is het van plan om binnenkort EUA aan te vragen . Indien goedgekeurd, zou AstraZeneca het vierde beschikbare vaccin in de VS worden, naast Moderna , Pfizer en Johnson & Johnson .

Eerdere berichtgevingen in maart 2021:

Meer dan 20 landen schorten het gebruik van het AstraZeneca-vaccin op, maar regelgevende instanties dringen erop aan dat 'voordelen groter zijn dan risico's'

De WHO en de EMA onderzoeken meldingen van aan bloedstolsels gerelateerde verwondingen en sterfgevallen na het AstraZeneca COVID-vaccin, maar beiden zeggen dat er geen reden is om het gebruik van de vaccins te stoppen.

Meer dan 20 landen hebben de  vaccinaties van Oxford-AstraZeneca opgeschort of gezegd dat ze de vaccinaties tegen Oxford-AstraZeneca zullen uitstellen op basis van meldingen van sterfgevallen of verwondingen - in de meeste gevallen gerelateerd aan bloedstolsels - bij gezonde mensen die het vaccin hebben gekregen.

Aanklagers in Noord-Italië maakten maandag bekend dat ze een partij van 393.600 schoten van het AstraZeneca COVID-vaccin in beslag hadden genomen na de dood van een 57-jarige man, uren nadat hij was gevaccineerd, meldde Reuters .

Ondertussen steunt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) het vaccin krachtig. In een persconferentie vandaag zei directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus van de WHO: "Dit betekent niet noodzakelijk dat deze gebeurtenissen [doden en gewonden] verband houden met het vaccin, maar het is een normale praktijk om ze te onderzoeken, en het toont aan dat het bewakingssysteem werkt en er zijn effectieve controles. "

Volgens nieuwsberichten kwamen de vaccinveiligheidsexperts van de WHO vandaag bijeen om het vaccin te bespreken. De WHO had eerder gezegd dat een lopende analyse door haar vaccinadviescommissie geen oorzakelijk verband tussen het vaccin en bloedstolsels heeft aangetoond en dat landen het zouden moeten blijven gebruiken, meldde The Telegraph.

Regelgevende instanties in Europa verdedigden het vaccin ook door de nieuwsmedia te vertellen dat de "voordelen groter zijn dan de risico's". Toch onderzoekt het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) meldingen van bloedstolsels bij ontvangers van vaccins en zal het zijn bevindingen donderdag publiceren , aldus Nasdaq.com .

EMA-directeur Emer Cooke zei vandaag tijdens een persconferentie dat er geen aanwijzingen waren dat de incidenten, die ze "zeer zeldzaam" noemde, waren veroorzaakt door het vaccin, maar experts waren die mogelijkheid aan het beoordelen.

Het AstraZeneca-vaccin, nog niet goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen in de VS, wordt verspreid onder het COVAX- programma van de WHO , gefinancierd door Bill Gates . Het bedrijf is van plan om in de komende weken een aanvraag voor Emergency Use Authorization in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration.

In Italië heeft de regionale regering van Piemonte het gebruik van AstraZeneca's batch ABV5811 opgeschort, wat anders is dan de batch AstraZeneca-vaccin die vorige week in Sicilië in beslag werd genomen na de plotselinge dood van twee mannen die onlangs waren gevaccineerd.

De Italiaanse regering had eerder gezegd dat er geen bewijs was van een verband tussen de sterfgevallen en het vaccin, en had toegestaan ​​dat het AstraZeneca-vaccin werd toegediend, zelfs nadat andere landen het gebruik van het vaccin hadden stopgezet.

Naast Italië hebben Frankrijk , IJsland , Denemarken , Cyprus , Luxemburg , Letland , Estland en Nederland het AstraZeneca-vaccin opgeschort of uitgesteld.

 

 

Bron: Globalresearch


«   »